検索結果
218件の求人（1/22ページ）
【徳島】品質保証（GQP）日本調剤グループ
▼業務内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 工場内QAが製造現場の「内向き」管理を担うのに対し、GQP部門は対外的な品質保証に責任を持ち、市場への製品出荷に最終的な責任を負う、製薬企業における最重要部署の一つです。 デスクワーク中心（自社工場・委託先製造所からの報告書・逸脱変更通知の受領・処理・文書承認）に加え、年次監査や出張対応も担います。 （※入社後はまず上長とのマンツーマンOJTからスタート。経験・バックグラウンドに応じて担当ジャンルを絞りながら業務を習得いただきます。一つのジャンルで半年程度を目安に取得し、徐々に担当範囲を広げていくイメージです。自ら法令・ガイドラインにアクセスして学ぶ姿勢がある方ほど習熟が早い環境です。） ▼業務詳細 ① GMP管理（管理監督） ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」を取決めに基づき統括管理 ・製造記録・バリデーション記録レビューと計画の承認 ・工場内QAの法令遵守状況の指導・モニタリング ・承認書と実態の定期的な整合性点検 ② 品質システム管理 ・製品標準書・SOP（標準作業手順書）の監督・確認 ・GMP教育訓練の実行性・実効性管理 ・APR（年次製品品質照査）の実施確認・管理 ③ 逸脱・変更管理（管理監督） ・自社工場および委託先製造所における逸脱・変更・品質情報案件の管理・監督 ・OOT/OOS発生時の根本原因分析・CAPA立案の監督 ・変更時のリスク評価と薬事対応要否の最終判断 ④ 製品出荷判定 ・製造記録・試験成績書の最終レビューと市場出荷承認 ・出荷保留・廃棄・回収の判断 ⑤ 監査業務 ・自社工場への内部監査（年1回以上）の計画・実施・報告・ＣＡＰＡ確認 ・委託先製造所・サプライヤー監査（国内外）と品質取決め書管理 ・書面監査 ※⑥ 規制対応・薬事申請 ・今回の募集ポジション対象外。薬事専任チーム（3名）が担当。 【品質保証部 組織体制】 ▼GQPチーム： 課長１名 係長3名 主任1名 メンバー２名+★今回の募集ポジション ▼薬事チーム： 3名 ※年齢構成 20代：2名 30代：2名 40〜50代：4名 ▼業務の流れ（イメージ） 【各日】 ・「自社工場3拠点」「委託先製造所」からの報告書・逸脱変更通知の受領と処理 ・文書レビュー・承認対応（デスクワーク中心） 【年次】 ・自社工場への内部監査（各拠点年1回） ・委託先製造所（国内外）への監査 ・APRの実施確認・管理 【出張】 ・国内外の委託先製造所への監査出張あり。 ・海外は年1〜2回程度（韓国中心、その他中国・インド等）。1回あたり1週間以内を想定 ▼キャリアパス ・GQP業務のスペシャリストとして専門性を深め、担当範囲を拡張 ・工場QAへの指導的立場として、現場の育成・指導者となる可能性もあり ※薬剤師資格保有者は、総括製造販売責任者（GQP総責）へのキャリアパスあり ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇「市場への最後の砦」——製薬GQPの最高峰の実務が積める環境 GQPは製品が患者さんのもとに届くまでの最終責任を持つ部門です。 工場内QAが製造現場を管理するのに対し、GQP部門は製造販売業者として市場に直接責任を負います。 自社工場3拠点＋国内外委託先をカバーするオールマイティな業務に携わることができ、製薬GQPとしての幅広い実務経験を積める環境が整っています。 ◇「GQP経験者」として市場で希少価値のある人材へ 製薬業界においてGQP業務経験者は希少です。 本ポジションでの経験は、スペシャリストとして長期的なキャリアを形成する上で大きな強みとなります。 ◇広い視野が身につく——自社工場から海外委託先まで 国内3拠点の自社工場に加え、韓国等の海外委託先まで、グローバルに品質管理に携わることができます。 海外出張は年1〜2回程度（1回あたり1週間前後）と過度な負担なく、実践的な国際経験を積めます。 ◇製造業界にありがちな堅苦しい雰囲気がなく、挑戦と成長を歓迎する社風 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。
【茨城】化学分析・検査/東京精密G/ウェーハ事業世界No1シェア/完全週休二日制
分析機（XRF、FTIR）を利用した各種分析、化学物質関連の法規制の調査・書類作成などをお任せします。分析対象は当社グループが製造している精密計測機器がメインとなり、親会社である東京精密を含め、社内外問わず分析依頼があります。 また分析作業の他に以下のご対応をいただきます。 ・国内外の化学物質関連法規制の調査・対応方針の策定と社内展開・製品含有化学物質情報の収集/評価/管理（MSDS,SDS,AIS,JAMP等）・サプライヤーへの化学物質情報提供依頼・確認・指導・顧客からの化学物質関連要求への対応（調査票、監査など） ※業務変更範囲：当社業務全般
【茨城県】分析研究職（担当〜主任クラス）
▼業務内容 分析研究部にて、医薬品（原薬・製剤）の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 ▼業務詳細 ・HPLCを用いた有効成分／不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験（苛酷、光、加速、長期保存 等） ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導（経験に応じて） ※組織体制※ 〈分析研究部〉 ・在籍：約68名（正社員39名） ・男女比：男性28名／女性40名 ・残業：月15時間程度 ▽1日の流れ ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し ◾️過去の入社者の入社動機 ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる ▼キャリアアップイメージ ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 試験方法の検討 → 分析 → 申請 → 承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得〜考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」 そんな当事者性のある仕事です。 ◇ 開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると 「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、研究業務の信頼性担保は、中堅社員が中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジションでもあります。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ ギスギスしない。議論できる環境。 ・相互理解を大切にする ・気軽に相談できる ・立場に関係なく意見を言える そんな文化があります。 役職や年次に関わらず、 「分からない」「どう思う？」と率直に言い合える環境です。
【神奈川】技術系ポジションサーチ
【ポジションサーチ求人】 ・本ポジションは、ご応募者様のご経験・スキルに合ったポジションを選考を通じて決定していくポジションになります。 ・そのため、通常の選考より選考にお時間がかかる可能性がございます。ご了承ください。 ■こんな方にお勧め ・自分の活かせる経験があれば応募してみたい ・自分の経験が一番活かせる業務を応募企業と擦り合わせながら選びたい ■募集ポジション（業務内容） ・組み込みソフトウェア開発（製品のファームウェア設計に関わる業務）、回路設計（製品の電気電子回路設計にかかわる業務） ・製造組立職（製品製造に関する業務）、解析・評価（製品の評価・検証に関わる業務） ・機械設計:半導体後工程装置（フリップチップボンダ）の設計開発 ・品質保証または品質管理業務 ■長期就業： 平均勤続年数19.4年で有給取得日数も14日程度あり、神奈川県外への転勤もございません。穏やかな社風で、ワークライフバランスを整えて働くことが出来る環境です。 ■会社に関して： 当社は東証プライム上場の「半導体・フラットパネルディスプレイ・電子部品・光学薄膜」などの用途向けに製造装置の開発からサービスを行っている装置メーカーです。 海外売上比率は60％を超え、現地法人なども構えているグローバル企業で、高いシェア率を誇る製品も有しています。 現在は要素技術から製品の開発まで、積極的な研究開発活動を行なっていますが、今後はサービス事業の拡大なども行っていく予定です。
【東京】異物解析スペシャリスト｜最先端分析で品質課題を解決するコアポジション
＜職務内容＞ 異物の分析、同定をメインにお任せします。 ご入社後は得意分野やお持ちのスキルに合わせて業務をアサインします。 ・観察業務（観察対象の撮影および測長、表面詳細観察等） ・材質および組成分析業務（DNA配列分析、樹脂の材質分析、金属の元素組成分析 等） ・におい成分の分析業務（官能試験、成分比較分析等） ・分析法の導入および開発 ・新規知見の学会発表 ＜補足＞ お客様相談室や工場からの鑑定依頼が1日20件くらいあり、チームで分担して対応いただくことがルーチン業務です。 その他、新しい分析手法の開発なども行っていただきます。
【滋賀】食品安全を統括する品質管理責任者｜FSSC22000運用×現場改善を担うプレイングマネージャー
■担当業務 食品製造業の品質管理の部署長として以下業務の統括を行っていただきます（プレイングマネージャーです）。 ■具体的な業務 ・食品製造業の品質管理の部署長 ・品質管理チームの労務管理 ・生産ラインの衛生管理 ・製造品の理化学検査 ・検査結果の報告、発信 ・FSSC22000の事務局
【滋賀】食品品質を守る中核ポジション｜品質管理部門長（FSSC22000／衛生管理統括）
■担当業務 食品製造業の品質管理の部署長として以下業務の統括を行っていただきます（プレイングマネージャーです）。 ・食品製造業の品質管理の部署長 ・品質管理チームの労務管理 ・生産ラインの衛生管理 ・製造品の理化学検査 ・検査結果の報告、発信 ・FSSC22000の事務局
【三重】規制物質管理
■職務内容 ・規制物質管理に関する業務を担当して頂きます。（以下、業務の一例） ・当社製品の規制物質情報を管理している社内システムの運営／開発 ・規制物質調査（仕入先調査、顧客回答など） ・法規制（グローバル）などの動向調査 ・社内の管理方法／体制の検討 ■入社後のイメージ 1年目：規制物質管理やシステム、法規情報など、経験者指導下で習得 2-3年目：担当者として実務経験の積上げ 4年目以降：規制物質管理のリーダーとして社内外との関係構築を行い、活躍できるように育成。
【愛知】品質監査・製造品質改善担当
【仕事内容】 ファブレスメーカーである当社の「品質の要」として、国内外の製造委託先（パートナー企業）に対する品質監査および製造プロセスの改善指導をお任せします。書類上の管理に留まらず、現場・現物・現実に基づいた品質向上を推進するポジションです。 ●製造委託先への品質監査・指導（メイン業務） ・新規・既存パートナー企業への工場監査（QSA/QPA）の実施 ・量産立ち上げ時における工程妥当性の確認とリスク抽出 ・不良発生時の原因究明（4M変更点確認等）と現場での再発防止策の導入支援 ●製造品質マネジメントの高度化 ・パートナー企業の改善フェーズのモニタリング ・サプライヤー管理規定の運用および現場への落とし込み ●QMS（品質マネジメントシステム）の運用・改善 ・ISO9001等の知見を活かした、実効性の高い品質管理体制の構築 ※経験や適性に応じ、QMSの再構築や仕組み作りにも参画いただけます 【ポジションの魅力】 ・「現場の目」でブランドを守るプロフェッショナルへ デスクワーク中心の品質保証ではなく、実際に国内外の工場に足を運び、製造の最前線で品質を作り込む手応えがあります。 ・開発から量産まで一気通貫の関わり 新製品の量産立ち上げから携わるため、生産準備段階での課題解決など、生産管理や製造技術の経験を存分に活かせる環境です。 ・キャリアの広がり 将来的には、特定の製品群だけでなく全社的な品質戦略の立案や、品質保証部門の責任者として組織を牽引いただくことを期待しています。 【キャリアパス】 MTGの未来の品質を向上させるQMSの構築及び、ファブレスメーカーであるMTGにとって品質の要である製造パートナー様の製造品質管理体制の向上を推進していき、品質保証を担う責任者になっていただく。 配属組織ついて 【組織のミッション】 品質及びサービス向上でブランド価値の維持・高揚を図る。 お客様目線での現場・現物・現実で商品品質、サービスを確保することでお客様に安心と満足を提供する 【組織体制】 品質本部：165名 品質保証部：42名 品質保証課：9名 本部の男女比 ・・・ 男性5：女性5 現行メンバーのバックグランド ・品質保証経験者 ・新卒入社者
【山梨】品質管理/課長待遇
■ 業務内容 調達部門品質管理課(新設)の責任者として、品質的な目線で原材料の選定から品質保証帳票の管理、サプライヤー監査および原材料品質不良に対しての是正改善など原材料品質保証の担保に向けて担当していただきます。 現状は国内商品を対応して頂きますが、将来的に海外のサプライヤーに関わることができます。（現在は別部署が対応）輸入原料も増えてきている。 具体的には・・・ ・原材料品質担保に関する戦略・計画の立案実行 ・食品安全基準に関する部内教育訓練の計画立案実行 ・サプライヤー品質監査(国内/海外)の計画の立案実行(PDCA) ・不良品の原因追求/是正/改善確認/有効性の確認 ・取扱い原材料品質規格のモニタリング計画の立案と実行(規格書類の新規・改訂) ・出張に関して 月３～４回発生予定・日帰り～2泊3日想定 →サプライヤー選定や品質監査を行う際に各工場や現場視察を行う場合に発生 会社の魅力 【シャトレーゼのここがいい】 ◎世界1000店舗以上の安定基盤 ◎業種未経験歓迎 ◎各種手当・休暇制度充実 ◎4年連続で基本給与アップを実現 ◎4年連続年間休日数UP ◎社員寮または住宅補助制度あり（引っ越し手当あり） ・従事する職務の変更有無：あり └会社の業務運営上の必要に応じて、職務内容は限定せず、会社の定める業務に従事することがある 配属部署：調達部 調達品質管理課（新設） 募集背景：ガバナンス強化（課長待遇） 部署構成：新設ポジションのため現在0名・課長入社後メンバー2名採用予定