【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA
株式会社カネカ
給与700万円-950万円/年
勤務地大阪府

求人のおすすめポイント

・平均年収約813万円、安定成長と社員還元を両立する高水準の報酬体系。 ・ライフサイエンスや先端材料など、次世代事業への投資を強化し持続的成長を実現。 ・脱炭素・バイオ素材開発を軸に、社会課題解決に直結する技術で世界市場を牽引。

募集要項

仕事の名称

【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

雇用形態

正社員(雇用期間の定めなし)

仕事の内容

<業務内容> 本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。 ○医薬品担当の業務 ・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応 ・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理 ・委託生産(特に海外)における供給業者管理 ・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など <ポジション・やりがい> ・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。 ・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。 <キャリアパスプラン> 当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

求める学歴

大学卒

必要な経験・スキル

【必須】 <経験> ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上) ・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験 <語学力> 英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル 【歓迎】 <学歴> 学士卒以上(専攻:薬学、化学、化学工学、理学、農学など) <経験> ・QMS構築・改善の業務経験 <語学力> TOEIC 730点以上 <資格> 薬剤師

勤務地

大阪本社(大阪市北区中之島)

受動喫煙防止措置

敷地内禁煙

年収

700万円〜950万円

月収

月給 250,000円~

給与備考

住宅手当、通勤手当(一部実費支給)、都市オフィス手当、超過労働手当、交替勤務手当、深夜業手当など

待遇・福利厚生

企業年金、財産形成貯蓄制度、持株会、財形持家融資制度、社宅、独身寮、保養所、希望グループ保険など

年間休日

121日

就業時間

9:00~17:40

選考プロセス

面接:2回 筆記試験:有 (適性検査(SPI))

Give Career 補足情報

【社風】 【福利厚生】
これはダミー文章です。詳細を知りたい方は問い合わせをしてください。問合せ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。これはダミー文章です。詳細を知りたい方は問い合わせをしてください。問合せ完了後、担当者より限定情報をお伝えいたします。
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【大阪】知的財産特許業務

【大阪】知的財産特許業務

・発明発掘、その後の特許事務所への出願依頼 / 明細書作成などの特許出願権利化手続 ・特許の権利維持要否検討 ・クリアランス確保 / 対応方針検討 / 交渉等の他社対応 ・知的財産関連の契約検討 / カタログ審査 ・特許発明者への知的財産研修実施 (変更の範囲)限定しない <ポジション・やりがい> 社内のコーポレート研究・各事業部やグループ会社に知的財産部として関与することにより、研究や事業への貢献を実感できる。 <キャリアパスプラン> 当面は本ポジションにてご活躍いただき、その後は当社グループの事業理解の幅を広げ、より難易度の高い知財の判断業務を経験いただきます。ご本人の適正・希望によっては、海外駐在員としてのキャリアパスもございます。

職種総務・法務・知財・内部監査 > 特許・知的財産
資格<経験> 企業における知的財産部(特許業務)、もしくは特許事務所における業務経験概ね5年以上 <学歴> 大卒以上(化学系、バイオ系、機電系などの理系学部) <語学力> 以下いずれかを目安とした英語力が必要 ・TOEIC600以上 ・海外特許の調査や海外との英語を使ったやり取りの経験
給与550万円 - 900万円
勤務地大阪府
【兵庫】化学工場での機械設備管理業務(保守管理・診断)

【兵庫】化学工場での機械設備管理業務(保守管理・診断)

化学工場における製造・研究施設の機械設備保守管理業務全般を担っていただきます。 ・保全計画の立案と実行ならびに定期修繕工事の計画と施工管理 ・修繕予算立案、更新工事の計画と実行 ・設備診断、設備状態監視システムの導入、運用、管理 <募集背景・ポジション> 国内外の大型設備投資プロジェクトや生産DXの推進に向けて、エンジニアの人員強化を図っております。化学工場の機械系設備管理エンジニアとして、以下の機械設備管理業務を担当いただきます。 <やりがい> 製造設備の中核である機械設備を安全・安定稼働させる為に的確かつ計画的な保全業務を実行し、事業の収益にダイレクトに貢献することができます。また、設備の安定稼働を目的とした最新の状態監視や診断技術の導入を通じて専門性を向上させることができます。 <キャリアパスについて> 当面は配属先となる高砂工業所における設備管理業務を経験し、技術力を拡大させ、当社国内外や関係会社等の多岐に渡るプラント技術を学んでいただき、装置型プラントだけでなく組立加工型にも精通した設備管理技術者に成長いただくことを期待しています。

職種サービス / フィールドエンジニア・設備保全・整備士 > 設備保全・メンテナンス(機械)
資格機械設備の保全、診断業務の経験
給与450万円 - 800万円
勤務地兵庫県
【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

<業務内容> 本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。 ○医薬品担当の業務 ・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応 ・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理 ・委託生産(特に海外)における供給業者管理 ・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など <ポジション・やりがい> ・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。 ・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。 <キャリアパスプラン> 当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

職種品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格<経験> ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上) ・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験 <語学力> 英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
給与700万円 - 950万円
勤務地大阪府

品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)の求人

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【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

<業務内容> 本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。 ○医薬品担当の業務 ・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応 ・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理 ・委託生産(特に海外)における供給業者管理 ・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など <ポジション・やりがい> ・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。 ・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。 <キャリアパスプラン> 当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

職種品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格<経験> ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上) ・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験 <語学力> 英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
給与700万円 - 950万円
勤務地大阪府
【京都】医用事業における医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション(評価)業務

【京都】医用事業における医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション(評価)業務

当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 【流れ】 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介入 2.新製品に対する品質要望のまとめ 3.設計仕様と要求仕様の整合性の確認 4.設計仕様を満たしているかの評価 5.臨床的に市場に受け入れられるかの評価 6.評価を通して気づいた点を開発部門へフィードバック 7.6における改善点の確認と評価 配属先部門の組織構成 品質統括部:12名(2チーム) Regulatory & Ckinical Affairsチームに配属予定。 平均年齢:42歳 配属先部門の役割・ミッション 「はかる」技術で世界の医療現場を支える。 人々の健康で安心・安全な生活を支えるソリューションを提案する 【関わる部門】設計開発部門、製造部門 【体制】開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価する 【働くスタイル】 任された仕事をオーナーシップをもってやり遂げる。そのためには関係者と密にコミュニケーションを取り、問題点を先送りにせず、すぐに解決する方向性を見出していく。 採用ポジションのやりがい・魅力 医用事業における製品に深く関わることができ、幅広いものづくりの知見を得たり、臨床現場でのお客様のニーズを把握したり、様々な経験を積むことができる。 想定されるキャリアイメージ 知識・経験を活用し堀場製品の品質を維持・向上する事を先導できるまとめ役

職種品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格・ソフトウェアもしくは電気・機械分野での開発設計業務を経験したことがある方
給与400万円 - 800万円
勤務地京都府
【東京】生化学分析技術者 【研究所平均残業15時間/月】

【東京】生化学分析技術者 【研究所平均残業15時間/月】

<職務内容> ・微生物法、或いは生化学的手法による食品成分の分析の管理 ・上記分析法の開発

職種研究・開発(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル) > 基礎研究・応用研究(バイオ / 細胞・遺伝子・微生物 / 創薬)
資格・大学の理系学部出身者(農学、薬学、理学、生物学) ・バイオ技術を使った分析経験(PCR、ELISAなど)
給与550万円 - 900万円
勤務地東京都
簡単1分

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