【京都】開発QA（医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等）※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実

正社員（雇用期間の定めなし）

【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】 ■採用背景： 医療用医薬品や再生医療等製品の開発が進み、QA業務が増加している為 ■業務概要：従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA（Quality Assurance）業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。 ■職務詳細： ・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所（工場）等の監査業務 ・治験薬製造における品質保証業務 ・GLPの信頼性保証業務 ・信頼性基準試験（成分分析、細胞試験等）の信頼性保証業務 ・試験の信頼性に関する社内教育 ・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV（コンピュータ化システムバリデーション）に関する業務 ・その他、上記に関連する周辺業務 ■携わる製品： 医療用医薬品、再生医療等製品、OTC医薬品など ■組織構成： 専任メンバー：４名（男性２名、女性２名） 兼任メンバー：３名（男性１名、女性２名） 年齢内訳：50代５名、40代１名、30代１名 ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

大学卒

【必須】 ・GMPの品質保証または信頼性保証業務 ・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務 ・安全性試験業務（試験実施経験またはQCQA経験） ・細胞を用いた試験業務（試験実施経験またはQCQA経験） ・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務（試験実施経験またはQCQA経験） 【歓迎】

京都府木津川市州見台6丁目5番地4

情報なし

511万円〜800万円

\300,000～

通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外手当

健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険 昇給 年1回（7月） 賞与 年2回（6月、12月）

125日

08:20～17:00（07時間55分 休憩45分）

面接:２回 筆記試験:あり(Web) 試験内容：適性検査