【三重】品質管理(OTC医薬品・化粧品)
ロート製薬株式会社
給与450万円-600万円/年
勤務地三重県

求人のおすすめポイント

≪キャッチフレーズ≫ 業界トップクラス:OTC目薬や基礎化粧品で国内シェアNo.1。革新的な製品開発でグローバル市場にも強い影響力を持つ ◆ 125年の歴史と革新を融合し、未来の健康を創造する ◆ あなたの成長が企業の未来を切り拓く、ロートの舞台へ

募集要項

仕事の名称

【三重】品質管理(OTC医薬品・化粧品)

雇用形態

正社員(雇用期間の定めなし)

仕事の内容

業務内容 無菌製剤・外用軟膏製剤・化粧水・乳液・クリームといった様々な剤形、 医薬品・化粧品・医療機器などの様々なカテゴリーの製品を、 国内・海外に向けて生産しております。 医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌管理業務 ・新製品導入業務 ・GMP文書(品質管理の手順・記録書式)の作成 *ご経験とご希望により決定いたします。 ■主力ブランド: アイケア:「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等 スキンケア:「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等 外皮薬:「メンソレ-タム」「エクシブ」等 内服薬:「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等 検査薬:「ドゥーテスト」 鼻・口腔ケア:「ハレス」「ピカ」等 サプリメント:「セノビック」「V5粒」等 ■職場環境: 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴: 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

求める学歴

大学卒

必要な経験・スキル

【必須】 以下いずれかの経験をお持ちの方 (1)品質管理のご経験(医薬品、化粧品、食品業界など) (2)品質保証のご経験(医薬品、化粧品、医療機器業界など) ※ご状況に応じて検討は差し上げます。 チーム/組織構成 ■平均勤続年数:14.0年 ※2022年度実績 ■管理職(リーダー以上):男性229名(70%)/女性98名(30%)※2022年度実績対象となる方 【歓迎】

勤務地

■上野テクノセンター 住所:三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3番 勤務地最寄駅:近鉄線/伊賀神戸駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり

受動喫煙防止措置

情報なし

年収

450万円〜600万円

月収

250,000円~

給与備考

■時間外労働手当 ■休日勤務手当 ■深夜勤務手当 ■通勤手当(全額支給) ■家族手当(社内規定に基づき支給)

待遇・福利厚生

健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険 昇給 年1回(7月) 賞与 年2回(6月、12月)

年間休日

125日

就業時間

08:20~17:05(07時間55分 休憩50分)

選考プロセス

面接:3回 筆記試験:あり(Web) 試験内容:適性検査

Give Career 補足情報

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ロート製薬株式会社の求人

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【京都】開発QA(医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等)※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実

【京都】開発QA(医療用・OTC医薬品、再生医療等製品等)※上場メーカー/有名商品多数/福利厚生充実

【トップシェアの製品多数/世界の人々をWell-beingに】 ■採用背景: 医療用医薬品や再生医療等製品の開発が進み、QA業務が増加している為 ■業務概要:従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 研究開発段階の試験の信頼性を確認するQA(Quality Assurance)業務。対象となるカテゴリーは、医薬品、再生医療等製品が中心です。自ら試験を実施する事はありませんが、試験実施部門への課題の指摘、改善の推奨等を行います。 ■職務詳細: ・社内外の試験施設、治験薬製造所、治験用原薬製造所(工場)等の監査業務 ・治験薬製造における品質保証業務 ・GLPの信頼性保証業務 ・信頼性基準試験(成分分析、細胞試験等)の信頼性保証業務 ・試験の信頼性に関する社内教育 ・上記の一環として、電子データの適切な取扱い、CSV(コンピュータ化システムバリデーション)に関する業務 ・その他、上記に関連する周辺業務 ■携わる製品: 医療用医薬品、再生医療等製品、OTC医薬品など ■組織構成: 専任メンバー:4名(男性2名、女性2名) 兼任メンバー:3名(男性1名、女性2名) 年齢内訳:50代5名、40代1名、30代1名 ■職場環境: 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

職種研究・開発(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル) > 基礎研究・応用研究(食品・日用品) / 研究・開発(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル) > 製品開発(食品・日用品)
資格・GMPの品質保証または信頼性保証業務 ・再生医療等製品の品質保証または信頼性保証業務 ・安全性試験業務(試験実施経験またはQCQA経験) ・細胞を用いた試験業務(試験実施経験またはQCQA経験) ・高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー等を用いた分析業務(試験実施経験またはQCQA経験)
給与511万円 - 800万円
勤務地京都府
【三重】品質管理(OTC医薬品・化粧品)

【三重】品質管理(OTC医薬品・化粧品)

業務内容 無菌製剤・外用軟膏製剤・化粧水・乳液・クリームといった様々な剤形、 医薬品・化粧品・医療機器などの様々なカテゴリーの製品を、 国内・海外に向けて生産しております。 医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌管理業務 ・新製品導入業務 ・GMP文書(品質管理の手順・記録書式)の作成 *ご経験とご希望により決定いたします。 ■主力ブランド: アイケア:「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等 スキンケア:「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等 外皮薬:「メンソレ-タム」「エクシブ」等 内服薬:「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等 検査薬:「ドゥーテスト」 鼻・口腔ケア:「ハレス」「ピカ」等 サプリメント:「セノビック」「V5粒」等 ■職場環境: 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴: 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

職種品質保証・品質管理 > 品質管理(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル) / 品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格以下いずれかの経験をお持ちの方 (1)品質管理のご経験(医薬品、化粧品、食品業界など) (2)品質保証のご経験(医薬品、化粧品、医療機器業界など) ※ご状況に応じて検討は差し上げます。 チーム/組織構成 ■平均勤続年数:14.0年 ※2022年度実績 ■管理職(リーダー以上):男性229名(70%)/女性98名(30%)※2022年度実績対象となる方
給与450万円 - 600万円
勤務地三重県
【東京】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

【東京】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容: 再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。 ・再生医療製品の薬事業務 ・再生医療等製品開発体制構築支援 ■ミッション: ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する ・クライアントとのコミュニケーションを含め、包括的に業務を遂行する ・PMDA相談(相談への出席、相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ■主力ブランド: アイケア:「Vロート」「ロートデジアイ」「ロートZ!」等 スキンケア:「肌ラボ」「オバジ」「OXY」等 外皮薬:「メンソレ-タム」「エクシブ」等 内服薬:「和漢箋」「パンシロン」「アルガード」等 検査薬:「ドゥーテスト」 鼻・口腔ケア:「ハレス」「ピカ」等 サプリメント:「セノビック」「V5粒」等 ■職場環境: 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。 ■同グループの特徴: 同グループは、世界約110ヶ所にネットワークを構築しており、アメリカ、ヨーロッパ、アジアなど各エリアに現地法人を置き、市場の開拓ときめ細やかな販売活動を展開しています。同時に、海外の優れた商品を日本市場に導入することにも注力しています。また、海外に6ヶ所の生産拠点を持ち、日本の2ヶ所の生産拠点と併せて、各国の市場が必要とする商品を効率良く低コストで生産しています。同グループは、ロート製薬を中心に子会社32社及び関連会社7社で構成されています。

職種情報なし
資格・薬事のご経験 ~補足~ ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験 ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
給与580万円 - 700万円
勤務地東京都

品質管理(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)の求人

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【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

【大阪】品質保証(医薬品原薬等)本社QA

<業務内容> 本社の品質統括部門にて、医薬品担当メンバーの管理業務等をご担当いただきます。 ○医薬品担当の業務 ・医薬品原薬および中間体、さらにはバイオ医薬品のビジネスの推進にあたり必要となる法規制への対応 ・国内外製造サイトの品質保証に関わる統括管理 ・委託生産(特に海外)における供給業者管理 ・顧客・委託先・原料供給メーカーなどの品質保証部門とのコミュニケーション、及びそれらに関連した業務をルール化したQMSの管理 など <ポジション・やりがい> ・着任時はリーダー補佐として、品質保証業務及びメンバーの管理業務補佐をご担当いただきます。 ・医薬品事業の新たな展開に向けた品質保証体制を構築することを通じて、事業の発展や、また先端医薬品の安定供給をサポートすることによるグローバルな健康的生活の維持に貢献することができ、やりがいを感じていただけるポジションです。 <キャリアパスプラン> 当該業務を通じて更に専門性を高めると共に、将来的にはチームリーダーとして、組織マネジメント業務を担っていただくことを期待しています。

職種品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格<経験> ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP経験(目安3年以上) ・品質保証あるいは品質管理部署での業務経験 <語学力> 英語によるメールのやり取りや、GMP文書の読解が可能なレべル
給与700万円 - 950万円
勤務地大阪府
【京都】医用事業における医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション(評価)業務

【京都】医用事業における医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション(評価)業務

当社の医用事業において、医療機器、体外診断用医薬品のバリデーション・評価をお任せします。 ・新製品上市前の臨床/性能評価 ・設計変更時の妥当性評価 ・製品上市後の継続したユーザビリティ評価 【流れ】 1.医用事業における新製品開発段階での品質面での介入 2.新製品に対する品質要望のまとめ 3.設計仕様と要求仕様の整合性の確認 4.設計仕様を満たしているかの評価 5.臨床的に市場に受け入れられるかの評価 6.評価を通して気づいた点を開発部門へフィードバック 7.6における改善点の確認と評価 配属先部門の組織構成 品質統括部:12名(2チーム) Regulatory & Ckinical Affairsチームに配属予定。 平均年齢:42歳 配属先部門の役割・ミッション 「はかる」技術で世界の医療現場を支える。 人々の健康で安心・安全な生活を支えるソリューションを提案する 【関わる部門】設計開発部門、製造部門 【体制】開発テーマにおける新製品を品質部門という独立した第3者目線で評価する 【働くスタイル】 任された仕事をオーナーシップをもってやり遂げる。そのためには関係者と密にコミュニケーションを取り、問題点を先送りにせず、すぐに解決する方向性を見出していく。 採用ポジションのやりがい・魅力 医用事業における製品に深く関わることができ、幅広いものづくりの知見を得たり、臨床現場でのお客様のニーズを把握したり、様々な経験を積むことができる。 想定されるキャリアイメージ 知識・経験を活用し堀場製品の品質を維持・向上する事を先導できるまとめ役

職種品質保証・品質管理 > 品質保証(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル)
資格・ソフトウェアもしくは電気・機械分野での開発設計業務を経験したことがある方
給与400万円 - 800万円
勤務地京都府
【東京】生化学分析技術者 【研究所平均残業15時間/月】

【東京】生化学分析技術者 【研究所平均残業15時間/月】

<職務内容> ・微生物法、或いは生化学的手法による食品成分の分析の管理 ・上記分析法の開発

職種研究・開発(化学・素材 / 材料・食品・日用品・メディカル) > 基礎研究・応用研究(バイオ / 細胞・遺伝子・微生物 / 創薬)
資格・大学の理系学部出身者(農学、薬学、理学、生物学) ・バイオ技術を使った分析経験(PCR、ELISAなど)
給与550万円 - 900万円
勤務地東京都
簡単1分

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