【東京】【医療機器】薬事※課長級

正社員（雇用期間の定めなし）

薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、上記業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます。 薬事課の長として、課員のピープルマネジメントに責任を持って遂行いただきます。 【具体的な業務内容】 ①各国薬事申請に関連する医療機器法規制判断の、課としての最終判断（薬事戦略立案含む） ②各国薬事申請計画のマネジメントとリソース調整（国を限定せずに世界各国） ③薬事申請書類・薬事関連の協定書・その他関連文書のレビュー及び、外部への提出・提示可能であるかの判断の実施。

高専卒

【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上 ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度） ・医療機器薬事業務経験10年以上 【英語力】TOEIC700点以上 【歓迎】 【求める保有スキル】 ・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し、当局とのやり取りを経て、薬事認可を複数件取得したことがある）※最低10件以上 ・法規制関連のPJリーダー経験が複数回ある。（PJの規模：構成メンバー10名程度） ・医療機器薬事業務経験10年以上

東京本社（板橋）　 東京都板橋区蓮沼町75-1

屋内禁煙

1000万円〜1200万円

250,000円～

※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定 ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定） ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社内規定により支給 家族手当：社内規定により支給 住宅手当：社内規定により支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：企業年金基金 退職金制度：補足事項なし ＜教育制度・資格補助補足＞ ■階層別・職能別研修、海外赴任前研修、若手技術者教育、社内英会話、通信教育講座受講費の一部を会社負担など ■社内FA・公募制度、自己申告制度、目標管理制度、キャリア面談制度、海外トレーニー制度など ＜その他補足＞ ■育児短時間勤務（小学校3年修了まで） ■企業年金 ■財形貯蓄 ■貸付金 ■社員持株会、共済会 ■社員食堂（勤務地により） ■文化体育活動 ■会員制リゾート施設 ■その他各種制度

128日

8：30～17：15(休憩時間：45分)

面接（複数回）